医疗保健领域的3D打印是下一场活动——6月4日AMA：医疗保健的主题。几十年来，矫形器和假肢一直依赖相同的基本工艺：石膏模具、热成型塑料，以及每次适配时的手动调整。

结果虽然功能正常，但停滞不前。Invent Medical联合创始人兼业务发展主管Jan Rosicky亲眼目睹了这一瓶颈。他的父亲于1991年创立了Invent Medical。

在经历了CAD-CAM、铣削和3D扫描之后，工作流程改善了，但最终产品并没有改变。“最终产品仍然几乎一模一样，”Rosicky说，这促使他们在2010年开始尝试3D打印。在测试了超过25种技术后，他们于2017年确定了惠普的多射流熔融技术，Rosicky称这加速了他们的开发周期。

该公司此后完全转向数字化扫描到打印的工作流程，每年在超过10个制造中心生产数万个定制设备，销往40多个国家。“这个领域正在从制造转向患者护理。矫形器和假肢技师原本是非常技术性的人；工作由你制造的东西定义。但越来越多地，我们认识到，如果O&P要在现代时代立足，我们需要明确我们的价值。设备不是重点。患者才是，”Rosicky说。

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用于矫正婴儿位置性头颅畸形的Talee颅骨重塑矫形器，展示了这种转变带来的可能性。传统头盔笨重、沉重且通风不良，二十年来基本没有改变。

在热成型外壳上钻孔以增加透气性效果不佳——速度慢且会损坏结构。通过3D打印，从设计之初就将点阵孔洞融入其中，制造出的设备薄了50%，透气性翻倍。一个可更换的内衬（热成型无法实现）现在成为了标准配置。

Invent Medical还构建了配套软件，可以一键比较3D扫描，生成颜色映射的进展图表用于临床追踪。扫描一个婴儿需要30到40秒；后处理再需要30到40秒。自2013年获得专利以来，Talee已经经历了500多次设计迭代，已在超过700个地点用于3万多名患者。

对于下肢患者，Piro AFO在每个区域都能提供一致的材料厚度和柔韧性控制，这是热成型塑料无法保证的。临床医生通过软件界面进行配置，输入临床和解剖数据，选择刚度、颜色、绑带和衬垫。其中一个版本采用柔性TPU打印，集成了衬垫和包裹式闭合结构。

Piro Spring则增加了一个完全3D打印的可互换支柱，提供多种刚度级别。Rosicky说，他们花了一年多的时间才把设计做对；三年前他不会想到打印的支柱能在临床上经得起考验。临床医生现在可以实时更换刚度，而无需在适配台上打磨或加热塑料。

一位患者以前穿着热成型支架走路时离不开扶手，在改用Piro Spring后六天就能独立行走。所做的唯一调整是：更换一根支柱和一次垫片调整，耗时不到一分钟。“你可以用它制造出优秀或糟糕的设备，”Rosicky谈到3D打印时说，“一切都归结于设计、工艺，以及使用正确的材料和后处理组合。”

每个设备在上市前都要经历5到10年间500到1000次的设计迭代。一个由30多名专家组成的研发团队，涵盖产品设计、机械和材料工程、软件、测试和临床输入，在设备用于患者之前进行结构化评估。防护性矫形器要通过带有内置传感器和高速摄像机的两米跌落测试。

结构部件按照修改后的ISO 10328协议进行测试，承受高达1100磅的静态和循环载荷。一旦安全性得到确认，就会引入早期采用者患者进行运动学和动力学步态分析。

Rosicky看到了O&P诊所运营方式的结构性变化。该领域历史上以制造为中心，矫形器和假肢技师是熟练工匠。这种情况正在让位于更小、数字优先的诊所，它们将制造外包，专注于临床结果、患者关系和专家转诊。

他说，这些诊所正在击败规模大得多的运营：管理费用更低，与医生的关系更强，患者群体在就诊前已经在网上研究过自己的选择。Invent Medical直接看到了这一点：数以万计的患者主动询问在哪里可以获得特定设备，这迫使诊所要么采用新技术，要么失去转诊机会。

报销仍然是一个制约因素。Rosicky的观点很务实：情况会改变，但会很慢，而围绕等待改变来建立业务是不可行的。与此同时，更广泛的争论已经尘埃落定。“当Invent Medical在2018年德国贸易展上推出其3D打印产品时，他们是仅有的两三家这样做的公司之一，当时的问题是这项技术是否属于O&P领域。现在这个问题已经没有人再问了，”Rosicky说。

在其大部分历史中，矫形器和假肢领域将制造视为核心竞争力——手工制作的定制设备，现场调整，几十年来流程基本没有变化。3D打印在O&P领域解决的问题不仅仅是制造效率；它解决的是个性化护理应有的样子与传统制造实际能交付的东西之间的脱节。

监管环境正在跟上。2025年，3D打印被正式认可为一种可报销的假肢设备制造方法，纳入医疗保险范围，这扩展了2024年已经覆盖矫形器设备的裁决，使得数字化制造在现有计费框架内变得经济可行。

其他公司正在从不同角度解决采用问题。Protosthetics推出了Galileo，这是一个专为O&P诊所设计的即插即用内部3D打印计划。Qwadra和Create it REAL合作，将可编程泡沫技术集成到专用O&P打印机中，允许临床医生在单个设备内控制刚性和柔韧性区域。

在临床方面，亚特兰大退伍军人医疗保健系统成为首家使用智能手机扫描现场生产定制3D打印矫形和夹板装置的退伍军人事务部机构。监管、临床和制造要素正在汇聚。对于大多数O&P诊所来说，问题不再是是否采用3D打印，而是速度有多快。