PharmaTher向FDA申请孤儿药与罕见儿科认定,3D打印肌酸口崩微片瞄准GAMT缺乏症
该公司以3D打印口崩微片/微丸实现肌酸按体重精准给药,并申请两项监管认定;「改文件即调剂量」、可组合用药的模式,或重算罕见病小批量制药成本,结果待2027年一季度。
10-30 19:20
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