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卷制造业还是进医疗圈？从3D打印颅骨植入谈起
FDA近期为3D Systems的PEEK颅骨植入物方案发放510(k)许可，包含软件、打印、材料及生产流程，材料用量可减少85%，并支持医院内现场制造。该案例揭示规范化流程、临床数据积累与细分场景突破对合规的重要性，也为增材制造企业从设备商转向医疗器械供应商提供了转型路径。
24-04-17 16:21
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