CE IIa类认证

一家3D打印机原始设备制造商 数字化口腔解决方案龙头Stratasys凭借其TrueDent树脂材料组合获得CE IIa类医疗器械认证，成为欧洲首个获此资质的高美学性、单材料3D打印义齿系统。这项升级（其初期I类资质于2025年初获批）将获批应用范围从基础活动修复体扩展至可摘局部义齿支架及固定冠桥修复领域，为欧洲大陆受监管的临床应用开辟了全新路径。