3D Systems公司的NextDent Jet Base和NextDent Jet Teeth材料已获得欧盟医疗器械法规下的IIa类认证。

该认证的获得比原定的2026年夏季上市目标提前了约两个月完成，现已为自2026年5月4日起在欧盟市场的全面商业上市铺平了道路。

这一里程碑紧随该公司在2026年3月获得的更广泛的欧盟MDR全面认证。

3D Systems将NextDent喷射义齿解决方案定位为业界首个整体的、多材料的喷射义齿工作流程。

它能在单次打印中生产患者专属的义齿，且完全固化，无需额外的后固化步骤。

公司声称，相较于传统的模拟制造方法，该工艺能实现更高的精度、一致性和生产吞吐量。

NextDent Jet Base和NextDent Jet Teeth材料需与3D Systems的NextDent 300 MultiJet打印机配套使用。

随着美国和欧盟监管许可现已全部到位，3D Systems宣称，该方案在这两个地区合计的可服务市场覆盖了超过6000万无牙颌患者，这代表着其所称的一个价值数十亿美元的机遇。

通过3D Systems及其授权分销合作伙伴购买的欧洲客户，将能够从一个单一供应商处获得涵盖硬件、认证材料、软件和应用专业知识的完整工作流程。

3D Systems总裁兼首席执行官Jeffrey Graves博士表示，为其NextDent喷射义齿解决方案获得IIa类MDR认证是一个重要的里程碑，它验证了该公司临床数据、质量体系和创新渠道的实力。

通过于5月4日在欧洲上市，远早于最初的夏季时间表，3D Systems正在立即扩大该地区牙科实验室和诊所获取这项变革性技术的途径。

此次许可大大增加了该高价值平台可服务的潜在市场规模。

随着该技术在美国和欧洲的采用加速，该公司预计它将通过优质材料带来显著且可持续的收入，同时巩固其作为数字化牙科领域领先的全方位服务提供商的地位。