质量管理

Qase3D与Waveland欧洲律师事务所推出MDR管理系统，帮助医院床旁3D打印实验室满足欧洲医疗器械法规要求。该系统将复杂法规转化为结构化实践框架，重点解决定制化3D打印医疗器械的合规难题。相较于适用范围过广且难以满足MDR专项要求的ISO 13485标准，这一定制方案可确保定制设备的合法合规。该平台年费990欧元，包含Qase3D提供的实施支持与审计辅助服务。

专注于工业增材制造质量管理的软件公司amsight与致力于认证增材制造生产的技术咨询公司Qualified AM联合发布了一份新的白皮书，题为《增材制造的质量管理与认证》。