电子巨头3D打印做介入导管,医疗器械新应用
泰科电子TE Connectivity是世界知名连接器和传感器巨头,AM易道最新获悉,其开始用3D打印制造医疗介入导管的外套材料。把不同软硬的塑料,一段一段直接打印在已经成型的导管管身上。而这替换了传统制造工艺。一根介入导管结构剖开是三层。最里面是聚四氟乙烯衬管,一定是光滑的;中间是不锈钢丝编织或缠绕的增强层,功能是医生在手上拧一下、管子那头能跟着转;最外面是聚合物外套,决定这端导管是硬是软。这次3D打印革新的就是外套。导管往往从大腿根一路走到心脏或脑血管,近端得硬才推得动,远端得软才拐得过弯。所以外套经常需要十几段不同硬度的材料按顺序接起来,越往前越软。现在的做法是把这十几段一段段套上芯轴,外面罩一层热缩管加热,外套熔化后穿过编织层与衬管结合,冷却再把热缩管撕掉扔掉。这道工序叫回流成型。一根导管配一根热缩管,用完即废。段与段接在哪、接得齐不齐,全看工艺,难度不低。段数越多,一致性越难。3D打印新工艺方面TE给的信息比较粗略。PROPELUS原型中心开发,全自动,生产过程中把聚合物段直接施加到管身上。工艺看上去是FDM、而设备来源、速度、精度、良率,没提。工程形态在专利里能看出轮廓。一个可加热的腔体,导管管身从腔体中间的通道穿过去,多路丝材从侧面送进去熔化,腔体与管身做纵向相对平移,也可以旋转,塑料直接在管身外面成型。本质上导管从模头中间穿过去,走多快、送多少料、什么时候换料,根据功能需求可编程。TE公开过自己的外套材料的一些资料:聚酰胺、聚醚嵌段酰胺(业内俗称Pebax)、聚氨酯和定制共混料。编织管单边壁厚最薄约0.13毫米;缠绕管最薄约0.08毫米。0.08毫米在这个尺度上做FDM可行。如果还是用Pebax,感觉很难打印,从25D到72D跨度极大,软的接近橡皮筋,硬的接近尼龙,粘度、结晶速度、冷却收缩率全不一样。回流成型是整根一起熔,接缝在熔融里被抹平了;3D打印是一段段搭上去,每个换料点都是潜在的分层点。不过TE称打印件的力学性能、材料和外观不逊传统工艺。这项工艺有趣的地方在于超材料思路,即通过控制打印结构和密度让导管的软硬成为可编程。硬度过渡连续可调,这是传统成型难做到的。不过导管属于高监管医疗器械,工艺变就要走设计和工艺变更。猜测目前状态应该还在原型和试产之间。我们将持续关注新工艺正式上市的一天。
07-31 16:56


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