泰科电子TE Connectivity是世界知名连接器和传感器巨头，AM易道最新获悉，其开始用3D打印制造医疗介入导管的外套材料。

把不同软硬的塑料，一段一段直接打印在已经成型的导管管身上。

而这替换了传统制造工艺。

一根介入导管结构剖开是三层。

最里面是聚四氟乙烯衬管，一定是光滑的；

中间是不锈钢丝编织或缠绕的增强层，功能是医生在手上拧一下、管子那头能跟着转；

最外面是聚合物外套，决定这端导管是硬是软。

这次3D打印革新的就是外套。

导管往往从大腿根一路走到心脏或脑血管，近端得硬才推得动，远端得软才拐得过弯。

所以外套经常需要十几段不同硬度的材料按顺序接起来，越往前越软。

现在的做法是把这十几段一段段套上芯轴，外面罩一层热缩管加热，外套熔化后穿过编织层与衬管结合，冷却再把热缩管撕掉扔掉。

这道工序叫回流成型。

一根导管配一根热缩管，用完即废。

段与段接在哪、接得齐不齐，全看工艺，难度不低。

段数越多，一致性越难。

3D打印新工艺方面TE给的信息比较粗略。

PROPELUS原型中心开发，全自动，生产过程中把聚合物段直接施加到管身上。

工艺看上去是FDM、而设备来源、速度、精度、良率，没提。

工程形态在专利里能看出轮廓。

一个可加热的腔体，导管管身从腔体中间的通道穿过去，多路丝材从侧面送进去熔化，腔体与管身做纵向相对平移，也可以旋转，塑料直接在管身外面成型。

本质上导管从模头中间穿过去，走多快、送多少料、什么时候换料，根据功能需求可编程。

TE公开过自己的外套材料的一些资料：

聚酰胺、聚醚嵌段酰胺（业内俗称Pebax）、聚氨酯和定制共混料。

编织管单边壁厚最薄约0.13毫米；

缠绕管最薄约0.08毫米。

0.08毫米在这个尺度上做FDM可行。

如果还是用Pebax，感觉很难打印，从25D到72D跨度极大，软的接近橡皮筋，硬的接近尼龙，粘度、结晶速度、冷却收缩率全不一样。

回流成型是整根一起熔，接缝在熔融里被抹平了；

3D打印是一段段搭上去，每个换料点都是潜在的分层点。

不过TE称打印件的力学性能、材料和外观不逊传统工艺。

这项工艺有趣的地方在于超材料思路，即通过控制打印结构和密度让导管的软硬成为可编程。

硬度过渡连续可调，这是传统成型难做到的。

不过导管属于高监管医疗器械，工艺变就要走设计和工艺变更。猜测目前状态应该还在原型和试产之间。

我们将持续关注新工艺正式上市的一天。