颅骨植入物

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Kumovis创始团队在3D Systems收购后再度创业，成立慕尼黑医疗设备公司MMD，利用十年PEEK打印经验自产植入物，主打生物活性PEEK与多孔结构，先聚焦颅骨植入物，并采用AI驱动软件工作流实现数字化定制。

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09-10 08:20

FDA近期为3D Systems的PEEK颅骨植入物方案发放510(k)许可，包含软件、打印、材料及生产流程，材料用量可减少85%，并支持医院内现场制造。该案例揭示规范化流程、临床数据积累与细分场景突破对合规的重要性，也为增材制造企业从设备商转向医疗器械供应商提供了转型路径。

反对

24-04-17 16:21