Kumovis创始团队再创业，成立MMD用PEEK 3D打印技术自产个性化植入物

「深耕PEEK九年，我比以往任何时候都更加确信。
这九年里，我们创立了一家公司，融到了资金，并把它卖了出去。」
这是Stefan Leonhardt（斯特凡·莱昂哈特）年初在领英上对自己开启新篇章的宣告。

如今，他与部分原联合创始人共同推出了Munich Medical Devices GmbH（慕尼黑医疗设备公司，简称MMD）。
这些联合创始人包括Sebastian Pammer（塞巴斯蒂安·帕默）、Arnaud Bruyas（阿尔诺·布吕亚）和Yannick Krieger（扬尼克·克里格）。
这家新公司今年年初正式成立，刚刚走出隐形模式，准备用团队在医用级PEEK 3D打印领域十年的经验，自己生产植入物。
MMD这样描述愿景：「新一代植入物以数字化方式设计，针对患者需求量身定制，并通过端到端工作流程制造，在标准解决方案力所不及之处，为外科医生提供新的选择。
」

这家公司建立在多年来通过Kumovis和3D Systems积累的专业知识之上，将专注于打造下一代聚合物植入物。
莱昂哈特谈到这家新公司时说，「我们花了十年时间让PEEK打印成为可能。
MMD就是这项技术最终成为植入物的地方。
」
他还表示，他们聚焦于多孔植入物，因为「下一代聚合物植入物不应该是实心塑料块。
」

莱昂哈特的第一家公司Kumovis，在2017年作为慕尼黑工业大学的衍生企业成立，带着不小的动静进入了医疗增材制造领域。
这家初创公司开发了一个医用3D打印平台，专门生产由PEEK等高性能热塑性塑料制成的植入物，PEEK是一种在医疗应用里广泛使用的材料。
成立一年内，Kumovis的创新技术就赢得了2018年Formnext初创企业挑战赛。
2019年，基于熔融层制造工艺的技术实现商业化，推出了Kumovis R1，一款集成洁净室技术和专利温度管理系统的3D打印机，能够生产坚固、致密的器件。

看到这项技术的前景，行业巨头3D Systems于2022年收购了Kumovis，将该3D打印解决方案纳入自有品牌，名为EXT 220 MED。
时任3D Systems总裁兼首席执行官杰弗里·格雷夫斯（Jeffrey Graves）博士说，「Kumovis团队的加入，他们的专业知识和专业技术，将与我们的医疗业务模式产生高度协同效应。
我们通过卓越的渠道合作伙伴，向全球外科医生提供经过监管批准、可植入的3D打印医疗设备，并实现个性化以改善患者预后，这一成熟能力将有助于确保Kumovis基于PEEK的产品能够快速有效地推向市场。」
收购之后，Kumovis原团队继续在3D Systems内部推进PEEK 3D打印在植入物和医疗设备领域的应用。
例如2024年，在EXT 220 MED上制造的3D Systems VSP PEEK颅骨植入物，成为首个获得FDA批准的由PEEK制成的3D打印颅骨植入物。

MMD的第一条产品线是颅骨植入物，同时做患者个性化定制和系列化生产。
公司说，这双轨模式靠的是高度集成的制造方法。
官网给出了更详细的信念阐释：「生物活性PEEK，通过逐层结构化，构建出重新定义植入物设计的架构，包括促骨生成、可透射线、无金属。
患者专用与系列化器械，出自统一制造平台和AI驱动的软件工作流。」

多孔结构在他们这儿不是打印的副产品，而是核心设计原则。
植入物由生物活性PEEK配方逐层搭出来，形成公司所称的互连晶格架构。
骨头要长进去的地方多孔，要承受机械载荷的地方做实心。
材料本身被公司说成促骨形成、透射线且无金属，临床医生可以通过影像直接追踪愈合过程，没有金属植入物常见的干扰。
设计、打印、后处理、清洗、放行，整条链路都在同一屋檐下，同一套质量体系里跑。
还有人工智能（AI）驱动的工作流程，覆盖设计、规划和运营。
MMD觉得，这种集成让单个患者定制植入物能以批量生产的效率走完全程，个性化植入物在成本和速度上的老问题，也算是碰到了一个解法。

这些植入物将在慕尼黑完成全部设计和制造，既可作为患者特定器件，也可系列化供应。
在LinkedIn上，这家新公司让人窥见其产品，称这些植入物由生物活性PEEK制成，并具有优化的多孔结构，将在「一个制造平台和AI驱动的软件工作流程」上生产。

一个造打印机的团队，为什么要自己下场做植入物？
缺口很简单。
能造打印机的公司，手里很少能有植入物。
Kumovis十年时间在向别人卖设备和PEEK知识，监管批准、分销渠道、医院关系都归买平台的人。
MMD把这局面倒过来，设计、打印、后处理、放行都在自己手里，让当年做技术的人，最后能拿住成品的价值。
这个缺口在Kumovis自己平台的遭遇上就能看到。
3D Systems的EXT 220 MED基于Kumovis R1打造，成了VSP PEEK颅骨植入物背后的引擎，那款产品2024年拿到了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。
硬件是Kumovis的，植入物和医院关系是3D Systems的。

MMD创始团队现在想躲开的，正是这种各拿一环的割裂。
所以这次，他们不再把平台卖给哪家企业，而是围着技术自己开公司。

3D Systems自己也试过第二种办法来堵同一个缺口，干脆砍掉外包制造商。
他们跟医院合作，在瑞士和奥地利的医院科室里直接打印符合欧盟医疗器械法规（MDR）的颅骨植入物，而不是把设计发到外部工厂。
这是MMD那个赌注的变体。
拥有完整产线，而不只是其中的一环，才是让个性化植入物足够快、足够便宜、能铺开的关键。
MMD正在验证的问题是，一小支创始人团队，能不能在大型上市公司的体系之外，用同一条平台谱系把这个赌注做成。
而且从第一天起，整条产业链和它的价值，都在自己手里。
我们迫不及待想看到他们为支撑这一论断而摆出的论据。
关于该公司的更多细节，包括产品和合作伙伴，预计将很快公布。