德国医疗科技公司BellaSeno正在开发可能改变乳房修复与隆胸手术标准的技术方案。

通过结合生物材料、增材制造与专有支架设计，该公司已研发出可吸收植入物，能够促进乳房组织再生。

尽管我们已持续关注该公司数年的发展进程，其最新里程碑表明BellaSeno的方案已接近市场准入阶段。

作为在澳大利亚进行的持续临床试验的一部分，目前已有30名女性成功使用BellaSeno的可吸收3D打印支架接受了修复性乳房手术。

其中19名女性参与了该公司于2021年至2023年间开展的首次人体临床研究。

今年五月，由外科医生兼首席研究员Anand Deva教授在某美学外科会议上公布的该试验结果显示，未见支架相关并发症，患者自述满意度很高。

从可量化指标来看，该队列两年后的平均乳房体积保留率达83%，且组织触感自然。

「几年后查看这些患者接受支架植入后的MRI扫描时，临床医生会表示他们看到的只是正常的乳房组织，」Deva教授说。

另外11名澳大利亚患者作为BellaSeno关键临床试验的一部分接受了3D打印乳房支架，该试验于2026年1月启动。

该公司报告称，还有数十名女性也参与了这项试验。

「目前全球有30名女性在两项试验中接受了乳房支架手术，」Deva教授表示。

「到8月底，我们预计这一数字将翻倍以上，因为我们还有更多患者已安排手术。」

「当我们完成这项试验时，我们将积累起针对疗效、安全性以及长期患者预后方面扎实的科学证据基础。这无疑是数十年来我们在乳房手术领域所见的最重大进展。医学再生时代已经到来。」

这些支架完全由医用级聚己内酯制成，这是一种可生物降解的聚酯，已应用于可吸收缝线等医疗领域。

通过3D打印技术，该公司能够将该材料塑造成复杂支架，这些支架经工程化设计以「引导组织形成」。

换言之，支架具有多孔结构，使天然组织能够生长并在1至2年内逐渐取代打印结构。

在手术过程中，根据患者解剖结构定制的3D打印植入物被置入体内，并接种患者自身的脂肪细胞。

脂肪可保护支架并促进组织生长。

目前，该公司正在通过临床研究为其创新技术积累证据，同时开始着手商业化和扩大临床准入。

正如BellaSeno联合创始人兼首席执行官Mohit P. Chhaya博士所言，「再生软组织手术已不再是未来概念。已有数十名患者接受了这些手术，还有更多患者将作为人体临床研究的一部分接受治疗，这些手术正在当下的手术室里进行。」