Conexeu Sciences, 一家临床前阶段的再生组织平台公司，近日在纳斯达克上市，将此次公开上市视为其「构建生物再生」使命以及开发旨在支持恢复丧失或受损组织所需生物学条件的平台的一个里程碑。

「在Conexeu，我们认为再生医学需要的不仅仅是渐进式改进；它需要一个根本不同的基础，」Conexeu总裁兼首席执行官Miles D. Harrison说。「我们相信，我们正在为新一代再生医学构建生物学架构，其设计目的不仅仅是替代失去的东西，而是帮助身体自我修复。成为一家上市公司，我们认为将增强我们继续推进这一长期使命背后的科学、基础设施和平台能力的能力。」

近期产品开发包括B.R.E.A.S.T.（生物再生人体工学智能组织），这是一种3D生物打印的再生乳腺基质，旨在支持乳房切除术后身体自身的组织再生。该基质采用专有的CXU平台构建，设计为一种临时再生支架，随着患者组织重塑并逐渐替代它，该支架会逐渐被吸收。

Conexeu将该方法描述为从永久植入物或传统重建方法可能的一种转变。美国每年有超过10万名女性接受乳房切除术，而许多人没有进行重建。

「今天标志着Conexeu发展历程中的一个重要里程碑，因为我们在再生医学、生物材料科学和组织修复领域取得重要进展的时期进入了公开市场，」董事会主席Jeff Sharpe说。「我们相信，这一步将增强公司扩大开发计划、提高在再生医学领域的知名度，并继续推进其平台在多个潜在应用领域的能力。」

CXU是该公司获得专利的生物再生细胞外基质平台，建立在Conexeu所描述的一个单一结构原理之上：一个配方，一个装置，旨在无需重新配方即可扩展到多个可寻址市场。

其主要产品Ten Minute Tissue是一种基于CXU的可注射细胞外基质，在室温下保持流体状态，并在体温下约十分钟内原位转变为稳定凝胶。在临床前研究中，Ten Minute Tissue显示出增强的愈合动力学、有序的支架形成和低炎症特征，支持细胞迁移、增殖、分化和新组织形成。

该平台基于十多年的大学临床前研究，并在美国、欧盟、日本和澳大利亚获得已授权专利保护，还有正在申请的专利。Conexeu拥有该平台知识产权的所有权利、所有权和利益，无需支付许可费或授权费，并且表示其可以自由扩展到新的适应症和市场。

目标市场包括伤口护理、牙周应用、面部和身体塑形、GLP-1相关皮肤松弛、3D打印和生物制造工作流程，以及兽医应用。基于前例的美国监管策略正在进行中，计划在2027年初提交510(k)申请，用于初始适应症，并需经监管审查。

3D打印乳房支架仍处于早期阶段，但正获得临床和战略支持

通过3D打印和生物打印生产的乳房重建支架已吸引投资，因为开发商正在寻求永久植入物的替代方案。Tiger Biosciences旗下的Tiger Aesthetics Medical近期投资了美国生物技术公司GenesisTissue，该公司开发用于肿块切除、乳房切除术和美容重建的个性化3D生物打印技术。

GenesisTissue的主要项目聚焦于一种可降解支架，旨在提供植入后的结构支撑，然后随着组织替代它而被吸收，这使得Conexeu的乳腺基质处于向临时再生结构而非永久植入式设备的更广泛推动中。

该类别中的临床证据仍然有限且处于研究阶段。德国医疗初创公司BellaSeno近期报告了在澳大利亚进行的为期一年的试验结果，涉及19名隆胸修复患者和7名使用可吸收聚己内酯支架治疗漏斗胸的患者。所有参与者均完成了随访，未发生主要的支架相关并发症，也无需要移除的病例，而该公司表示，最终为期两年的随访将于明年进行，并计划在美国和欧洲进行关键性研究。这给该领域留下了令人鼓舞的早期信号，但尚缺乏长期证据或广泛的监管批准。