先进材料与等离子体雾化系统的全球领导者Tekna宣布，其钛合金粉末累计产量已突破一百万公斤。

这家加拿大公司生产的第100万公斤产品是球形Ti-6Al-4V钛合金粉末，这距离其开始该产品的工业化生产已过去十年。

其先进材料部门的ISO 13485:2016医疗质量管理体系认证也已成功续期，该认证将持续有效至2029年1月。

自2015年开发其钛合金雾化工艺后，生产迅速转为24/7全天候运行。

其Ti-6Al-4V粉末系列此前已获得了欧盟REACH认证以及RoHS合规性。

ISO 13485是一项专门针对医疗器械行业的国际公认质量管理体系标准，Tekna于2022年首次获得该认证。

由NQA执行的再认证审核为期一周，涵盖了Tekna的制造现场、人力资源实践、采购流程、设备维护和实验室运营。

“我们自豪地宣布ISO 13485认证成功续期，这重申了我们对最高质量标准、法规合规性和患者安全的承诺，”Tekna首席执行官Claude Jean表示。

“维持这一全球公认的认证，强化了我们的客户和合作伙伴对我们的信任。”

材料执行副总裁Rémy Pontone补充道：“ISO 13485认证通过促进我们产品的资格认证，加速了我们进入市场的步伐。”

Tekna的金属粉末制造最近也获得了NADCAP航空航天标准的认证。