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ISO 13485
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3D打印配药速度提升9倍：CurifyLabs完成1400万美元融资，剑指美国市场
CurifyLabs，一家专注于个性化医疗的健康科技公司，已获得由Sandwater和HealthCap共同领投的1400万美元A轮融资。这笔资金将用于扩大美国业务、加强供应链和客户支持，并加速产品创新，特别是其PharmaPrinter Aurum系统。该公司的复合系统解决方案（CSS）结合了专有软件、GMP生产的辅料基材和3D打印，以比手工方法更高的精度和速度自动化个性化药物制备。该技术目前在美国21个州和欧洲各地使用，已通过ISO 13485认证并符合FDA要求。
07-07 15:29
法国3D打印服务商3D Prod与Sculpteo合并，组建拥有78台工业机、月产10万件的新集团
此次合并整合了100名员工、1700万欧元营收以及法国境内的两个生产基地，共拥有78台工业级3D打印机。
05-08 22:18
3Deus Dynamics获EN 9100认证，硅胶3D打印部件挺进航空航天与国防关键应用
凭借ISO 9001、EN 9100及ISO 13485三项认证，3Deus Dynamics将其硅胶3D打印技术拓展至航空航天与国防关键领域。其专利动态成型工艺可制造耐高温密封件与高效电磁屏蔽件，助力严苛环境应用并推动国内技术硅胶产业化进程。
03-18 09:37
Tekna钛合金粉末产量破百万公斤，医疗ISO 13485认证续期至2029
加拿大企业Tekna宣布其钛合金粉末累计产量突破百万公斤，并成功续期ISO 13485医疗质量管理体系认证至2029年。其Ti-6Al-4V粉末已获欧盟REACH与RoHS认证，同时取得NADCAP航空航天标准认证，彰显材料供应链成熟与质量可靠性。
02-25 08:58
Formlabs制造网络达成50,000个零件生产里程碑，为高附加值增材制造提供规模化工程支持
公司将这一里程碑归结于Form Now内外协同优化的不断扩展，该内部按需打印服务系统专注于满足小额订单需求。
02-16 22:54
合规即服务！MDR管理系统为医疗3D打印开辟全新商业模式
Qase3D与Waveland欧洲律师事务所推出MDR管理系统，帮助医院床旁3D打印实验室满足欧洲医疗器械法规要求。该系统将复杂法规转化为结构化实践框架，重点解决定制化3D打印医疗器械的合规难题。相较于适用范围过广且难以满足MDR专项要求的ISO 13485标准，这一定制方案可确保定制设备的合法合规。该平台年费990欧元，包含Qase3D提供的实施支持与审计辅助服务。
25-12-15 22:48
打破MDR壁垒：Qase3D医疗合规平台赋能医院3D打印现场制造
专注于医疗3D打印合规与质量体系管理的Qase3D公司与Waveland欧洲律师事务所合作，推出针对医院现场医疗点3D打印实验室的MDR管理体系。该系统专为生产定制医疗器械（包括临床使用的解剖模型、手术导板和患者匹配植入体）的机构提供欧洲医疗器械法规合规解决方案。
25-12-15 17:28
读懂3D打印卓越与演变之道
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