定制化医疗器械

Qase3D与Waveland欧洲律师事务所推出MDR管理系统，帮助医院床旁3D打印实验室满足欧洲医疗器械法规要求。该系统将复杂法规转化为结构化实践框架，重点解决定制化3D打印医疗器械的合规难题。相较于适用范围过广且难以满足MDR专项要求的ISO 13485标准，这一定制方案可确保定制设备的合法合规。该平台年费990欧元，包含Qase3D提供的实施支持与审计辅助服务。

专注于医疗3D打印合规与质量体系管理的Qase3D公司与Waveland欧洲律师事务所合作，推出针对医院现场医疗点3D打印实验室的MDR管理体系。该系统专为生产定制医疗器械（包括临床使用的解剖模型、手术导板和患者匹配植入体）的机构提供欧洲医疗器械法规合规解决方案。