质量管理体系

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汉堡-埃彭多夫大学医学中心与德国联邦国防军机构的研究人员发现，2020年至2025年间，欧洲神经外科部门正转向内部3D打印。调查结果还显示，植入物制造正成为临床应用，而对外部打印服务商的依赖有所下降。

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09-03 15:51

VALIMET铝合金粉末生产通过AS9100认证，质量管理体系覆盖含能材料、推进剂、增材制造及热界面材料等应用。其雾化工艺与粒度控制更趋稳定，有助于降低增材制造零件后续认证门槛，提升批间一致性，满足航空航天供应链严苛要求。

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08-14 17:24

沙特NAMI获AS/EN 9100认证，成为该国首家具备航空航天与国防增材制造国际资质企业，标志其质量管理体系与生产能力已达行业高标准，将强化中东地区高端制造供应链竞争力。

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25-12-25 08:42

专注于医疗3D打印合规与质量体系管理的Qase3D公司与Waveland欧洲律师事务所合作，推出针对医院现场医疗点3D打印实验室的MDR管理体系。该系统专为生产定制医疗器械（包括临床使用的解剖模型、手术导板和患者匹配植入体）的机构提供欧洲医疗器械法规合规解决方案。

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25-12-15 17:28

医用定点制造的符合MDR法规遵循的务实且合法路径

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25-12-14 08:05