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CraftMake平台进军肽类药物3D打印:室温挤出技术实现患者定制剂量与控释剂型

PharmaTher Holdings Ltd.是一家总部位于多伦多的专业制药公司,正在与新加坡的Craft Health Pte. Ltd.合作,评估Craft Health的CraftMake药物3D打印平台,用于PharmaTher的Personaliz3D Peptides合作伙伴生态系统。

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此项工作将开发肽制剂,并评估CraftMake作为可重复平台用于患者特定剂量、组合制剂和控释剂型,并可能扩展到更广泛的商业合作,将CraftMake引入合格的503A条款配制药房。

「Personaliz3D Peptides的目的并非简单重新包装传统配制。我们的目标是建立一个可重复的技术和制剂平台,可能使合格的医疗保健提供者能够更好地控制剂量、组合、释放曲线和剂型格式,」PharmaTher Holdings Ltd.董事长兼首席执行官Fabio Chianelli表示。

「Craft Health提供了一个集成平台,结合了药物3D打印机、软件和制剂,包括CraftMake的GMP就绪设计和制造标准,我们相信这些标准是推动个性化肽产品从概念到实际部署所需的。携手合作,我们的目标是为合格的药房和医疗保健合作伙伴提供更高效、高质量的个性化肽护理路径。」

CraftMake采用室温下半固态膏体挤出,无需加热或紫外线固化,并支持单材料、多材料以及药片包药片配置,用于掩味或序贯释放。其专为GMP制造设计的Production Plus版本配备双打印头,可同时打印两种材料,据称剂量精度约为±1%,重复性超过99%。

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Craft Health的CraftControl软件协调多个单元的打印,其CraftBlends制剂覆盖速释、缓释、控释和口腔崩解等释放曲线。

「Craft Health的成立旨在通过集成药物3D打印硬件、软件和制剂,实现大规模定制自动化,」Craft Health联合创始人兼首席执行官Wei Jiang Goh博士表示。

「我们相信,我们的技术平台与PharmaTher的个性化肽愿景之间存在强大的战略契合度。此次合作将使双方能够系统评估肽制剂、剂量设计和释放曲线,同时为合格的医疗保健和药房合作伙伴采用个性化药物制造创造潜在路径。」

PharmaTher和Craft Health计划评估六种肽,这些肽最近被美国食品药品监督管理局药房配制咨询委员会推荐列入503A条款散装原料清单。评估将涵盖单肽和组合肽制剂、患者特定剂量、多层多材料产品,以及口腔薄膜和软糖等剂型格式。

昨天 21:13 转载自:voxelmatters,如对内容有疑问,请联系我们:yihanzhong@amedao.com
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