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PharmaTher将在北美部署50台药物3D打印机,首批订单预计2026年第四季度落地
PharmaTher公布CraftMake药物3D打印机北美落地路径:首批部署面向PD Labs及GMP合同生产商,目标覆盖超万家药房与医疗机构。设备将产生系统及耗材经常性收入。产品管线涵盖NAD+、谷胱甘肽、多肽及氯胺酮可溶片,并计划2026年10月申请孤儿药认定,2028年提交3D打印罕见儿科药新药申请。
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10-07 18:15
药物3D打印登陆北美:PharmaTher独家代理Craft Health平台,瞄准超万个部署点
PharmaTher获新加坡Craft Health药物3D打印平台北美独家经销权,覆盖设备、软件、配方与服务,预计2026年第四季度首批订单,目标客户包括药房、远程医疗、CDMO、医院等,潜在部署超万个,并拓展CDMO及白标服务。
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10-03 23:03
法国ANSM首发药品生产许可:MB Therapeutics用3D打印药筒推进医院药房个性化口服药
法国ANSM首次向MB Therapeutics颁发药品生产许可,允许其生产用于3D打印口服药的半固体药筒。该模式将GMP标准化生产与医院药房个性化打印结合,满足儿童、老年患者定制剂量需求,但监管之外的市场准入仍是挑战。
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10-01 19:22
为什么得是蓝色?全新3D打印食品安全标准的PA12 SLS材料上桌
Sculpteo的PA12 Blue通过欧洲食品接触法规与GMP认证,SLS成型兼具耐磨抗冲击和耐化学清洁性;蓝色利于异物视觉检测,平滑处理可改善多孔表面,适用食品加工部件、容器及工业工具。
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25-04-11 10:10
卷制造业还是进医疗圈?从3D打印颅骨植入谈起
FDA近期为3D Systems的PEEK颅骨植入物方案发放510(k)许可,包含软件、打印、材料及生产流程,材料用量可减少85%,并支持医院内现场制造。该案例揭示规范化流程、临床数据积累与细分场景突破对合规的重要性,也为增材制造企业从设备商转向医疗器械供应商提供了转型路径。
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24-04-17 16:21
AM易道招聘编辑 招募AM易道行业合伙人