Kallisio

Kallisio在72小时内向一位头颈癌患者交付了患者特异性口内装置Stentra™，减少了放疗期间的口腔并发症。该毫米级精度的装置可实现一致性的固定，最小化辐射诱导的毒性，并无缝融入现有工作流程。Stentra™已获得FDA批准，并在斯坦福医疗中心使用；2026年3月，它根据欧盟MDR 2017/745获得了CE认证，用于欧洲部署。Kallisio与Ricoh 3D for Healthcare合作，在应对监管和规模化挑战的同时扩大制造规模。CEO Rajan Patel将于7月1日讨论在医疗领域规模化患者特异性增材制造。

医疗3D打印从概念验证迈向临床规模化，需跨越监管合规、院内流程整合与基础设施可持续性三大鸿沟。本期线上圆桌汇聚医院实验室技术总监、一线泌尿外科医生及FDA获批器械企业CEO，探讨质量管理体系建立、患者特异性器械验证、成本论证及跨科室推广等现实挑战。