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72小时从设计到交付:Kallisio患者特异性3D打印口腔装置显著减少头颈癌放疗并发症

Gia在为放疗做准备时,自己研究发现了Kallisio的Stentra™装置。她直接联系了公司,希望能在治疗中保护口腔。

结果呢?


疗程结束后,她的护理团队惊讶地发现,她几乎没有出现口腔并发症。


它只用72小时就设计、制造并交付了这个完全匹配Gia解剖结构的装置。Kallisio是一家以技术驱动解决方案见长的公司。


Stentra™是一种患者特异性的口内定位解决方案,专为头颈癌患者的外照射放疗设计,用于实现一致的固定。


你想想看,每次治疗都能毫米级固定,这能大大减少副作用。


说白了,Kallisio的核心专长就是精准肿瘤学。Gia的故事说明,用患者特异性3D打印装置构建临床级工作流是可行的,而且速度完全能跟上肿瘤学的需求。


装置通过精确放置舌头和软组织,在数周治疗中保证每次毫米级固定。所以呢,它有助于减少辐射诱发的毒性,提高治疗精度。


而且它能无缝融入现有临床工作流,不需要改变治疗计划系统或IT设施。


Stentra™已经获得美国FDA(食品药品监督管理局)批准,在斯坦福医疗中心和其他顶尖肿瘤学中心使用。


2026年3月,它还拿到了欧盟医疗器械法规(MDR)下的CE认证。Kallisio计划先在德国选几个临床站点部署。


坦率的讲,这个认证不好拿。欧盟MDR要求提供文档化的临床证据、严格的上市后监管,以及能确保每件产品持续合规的质量管理体系。


但Kallisio不是单打独斗,他们与理光(Ricoh)3D for Healthcare合作,借助其经过认证的制造网络交付装置。

06-25 18:35 转载自:3dadept,如对内容有疑问,请联系我们:yihanzhong@amedao.com
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Kallisio Stentra 放疗 头颈癌 患者特异性 3D打印 FDA CE认证 MDR 理光 Ricoh 3D for Healthcare 斯坦福医疗中心 肿瘤学 精准肿瘤学 增材制造
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