SprintRay获FDA批准，攻克3D打印瓷冠技术难关，牙科诊所可10分钟打印一颗牙冠

牙科3D打印公司SprintRay已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，可用于打印瓷冠。 这一监管里程碑打开了一个市场规模约为其现有夜磨牙护板业务十倍的大门。 SprintRay估计，美国每年生产约4000万颗牙冠，几乎全部由专业牙科实验室完成生产；传统流程可能需要数周时间，因为患者测量数据需送往外包实验室加工。 「现在，我们的机器可以在牙医诊所内，用10到20分钟打印出一颗牙冠，」SprintRay首席执行官兼创始人阿米尔·曼苏里（Amir Mansouri）表示。 「这不仅为牙科诊所节省了时间，还减少了患者因安装牙冠而需要复诊的次数。」

在获得FDA批准之前，3D打印瓷冠面临两个未解决的技术难题。 曼苏里说，第一个是开发与3D打印硬件兼容的瓷材料；第二个是应用人工智能来生成每颗牙冠所需的高度个性化几何形状。 他表示，这两个问题现在都得到了解决。 由于其逼真的外观，瓷被广泛认为是前牙的首选材料，因此成为美容牙科的核心；陶瓷牙冠用于后牙如磨牙，但无法提供可见修复所需的美学特性。

SprintRay已经开卖Midas Restore，这是一种玻璃陶瓷和氧化锆填充的修复树脂，用于在一次就诊中完成永久性牙冠、嵌体、高嵌体和贴面的制作。 按重量计算，这款材料的填料含量超过75%。 SprintRay表示，自家的Digital Press立体光刻工艺会把密封胶囊里的高粘度材料压入打印区域，这才把填料装载量做到了这么高。 曼苏里说：「传统牙科3D打印被迫做出妥协，材料必须有足够的流动性才能打印，这限制了填料含量能有多高。 Midas Restore是在我们的材料科学实验室里设计出来的，专门解决这个限制。 把高填料含量的玻璃陶瓷和氧化锆配方，跟Midas Digital Press结合起来，我们就能为临床医生提供全新类别的永久性修复材料，并融入高效的单次就诊工作流程。」

Midas Restore的后固化只要四分钟，抛光不超过两分钟，不用上釉，也不用烤瓷炉。 修复体在粘接前可以在口腔内调整或修补，SprintRay表示这等于省掉了临时修复体、二次就诊和实验室费用。 安德鲁·约翰逊博士（DDS、MDS、CDT、FACP，美国修复学委员会认证专家，OmniSmile数字化牙科解决方案修复专科医生）说：「用Midas Restore加标准抛光系统，我作为临床医生希望永久性修复材料具备的耐用性、美学效果和简便修整工艺，都满足了。 这对数字化牙科来说是个激动人心的时刻。」 SprintRay公布的数据显示，在ISO 6872标准下，这款材料最大强度达到215 MPa，硬度超过80 HV。 经过5000次磨损循环后，光泽保留率还有98%，耐磨性是自家Ceramic Crown材料的五倍，透光参数13.5。 SprintRay首席产品官侯赛因·巴西尔说：「我们设计Midas Restore时，围绕的是修复体粘接到牙齿后的实际表现，而不是只看单一的强度数值。 填料含量、抛光保持性、耐磨性、弹性模量和光学性能，并不是各自独立的特性。 它们是一个整体系统，牙齿就是其中的一部分。」

SprintRay去年的营收约为1.42亿美元，计划于2026年下半年向牙科诊所提供瓷冠打印技术。 曼苏里表示，该公司还在考虑采用订阅定价模式，以使1.5万美元的前期设备成本对于服务中低收入群体的诊所更加实惠。 「这款产品大部分保险计划可报销，但那是大量的工作，」曼苏里说。 「最好还是降低入门门槛，让用户更易于接受。」 今年早些时候，该公司与Invisalign制造商Align Technology建立了合作伙伴关系，作为在牙科领域扩大应用的更广泛努力的一部分。