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3D生物打印乳房基质B.R.E.A.S.T.™:可吸收ECM支架引导自身组织再生,2027年提交510(k)

生物技术公司Conexeu Sciences近日宣布开发出B.R.E.A.S.T.™(生物再生人体工学智能组织),这是一种3D生物打印的乳房基质,旨在引导患者自身组织进行重建,而非用外来装置替代。

该系统基于Conexeu专有的CXU™平台,这是一种基于细胞外基质(ECM)的生物制造技术。与传统硅胶植入物或合成支架不同,B.R.E.A.S.T.™设计为可吸收型:随着患者自身的细胞迁移、血管化并在结构周围形成新组织,支架会逐步降解。患者特定的CT扫描可用于为每位个体的解剖结构定制基质。

其目标十分明确。正如Conexeu总裁兼首席执行官Miles D. Harrison所言:“50多年来,乳房重建一直由替代定义,用异物替换失去的组织。我们现在正在从根本上将范式从替代转向再生。”

增材制造与乳房重建的交汇点已吸引多家知名企业:CollPlant Biotechnologies与Stratasys合作,利用Origin®平台开发和测试再生乳房植入物;BellaSeno则报告了其可吸收3D打印支架的一年临床试验结果。赢创在下一代植入物聚合物材料方面的工作,以及我们对3D打印支架方法的广泛综述,也曾在我们的报道中出现。

Conexeu此次公告的独特之处在于其以ECM为基础,并规划了一条监管路径——目标在2027年初为其初始适应症提交510(k)申请。该公司目前处于临床前阶段,其免责声明明确:尚未公布任何针对乳房的临床前数据,安全性和有效性仍有待验证。这项科学还有很长的路要走。

尽管如此,这一发展方向与该领域最可信的工作方向一致:从永久替代转向身体能够真正整合并用活体组织替换的结构。


昨天 13:50 转载自:3dadept,如对内容有疑问,请联系我们:yihanzhong@amedao.com
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