Leitat技术中心近日通过西班牙CDTI资助、IDONIAL技术中心协调的Cervera DiMεD卓越网络，显著提升了其在个性化侵入式医疗器械研发方面的能力。该项目网络还包括AIN和Vicomtech技术中心。



在该项目进程中，Leitat开发并验证了一套覆盖植入物设计、手术工具、生物制造及临床前验证的先进医疗解决方案。

中心利用金属增材制造技术开发并验证了骨软骨植入物，其重点在于通过参数化新型生物相容性合金来优化植入物与骨和软骨组织整合的机械性能。

项目结合了后处理技术与功能涂层，以改善生物响应和组织整合效果，并依据ISO 10993标准完成了细胞毒性测试，从而确认了产品的生物安全性。

同时，Leitat还设计并制造了用于微创手术的个性化手术导板，相关工作包括灭菌工艺优化和生物学验证，以满足医院使用的监管要求。



Leitat开发了一套定制的喷墨打印系统，专门用于使用生物相容性水凝胶制造医疗器械。

这类软材料能更真实地模拟人体组织的机械行为，为再生医学和更逼真的生物学研究模型开辟了新路径。

该中心还通过开发结合光基打印和按需滴注技术的系统来生成复杂的组织模型，从而推进了生物打印技术。

这些系统整合了灌注结构以支持组织成熟和血管化，能够为包括肝脏和动脉结构在内的组织进行代谢和血管研究创建生理微环境。

在临床前验证方面，Leitat进行了个性化3D生物植入物的手术规划和体内验证。

结果表明，与不含细胞的植入物相比，负载活细胞的植入物在组织再生方面有显著改善。

作为项目的重要里程碑，Leitat成功获得了涵盖四类医疗器械设计的UNE-EN ISO 13485:2018认证。

此举巩固了其作为能够覆盖从研究到设备原型开发全周期的技术合作伙伴地位。

此外，DiMεD项目还支持了博士生的培养，贡献了两篇新的博士论文，并包含了针对MedTech生态系统内公司的知识转移与咨询活动。