从洁净室到临床前线：UltiMaker开放架构助力Bioactivx获新加坡HSA批准，开启伤口治疗按需制造时代

3D打印公司UltiMaker和新加坡医疗科技初创公司Bioactivx签了一份谅解备忘录，双方要一起开发一套可扩展、按需生产的医疗打印解决方案，用来做再生创面护理。

这个公告的时机很巧，Bioactivx正好迎来两个大节点。

一个是医用级线材生产和洁净室打印农场设施正式启用，另一个是旗舰产品Bioactiv® Matrix拿到新加坡卫生科学局（HSA）的批准，这套产品用的就是UltiMaker的打印平台。

新加坡HSA在医疗器械监管上被世卫组织列为成熟度4级，审批标准非常严格。

Bioactiv® Matrix在美国、欧盟、澳大利亚和东盟其他成员国的监管申报也都在进行中。

Bioactiv® Matrix是一种合成的、不含动物源的再生医学产品，用来加速伤口闭合，帮助无疤痕愈合。

为了规模化推广，Bioactivx搭了一套端到端的数字化制造流程。

先在公司内部把专有的活性成分线材混炼制备好，再在认证洁净室里用一组UltiMaker 3D打印机批量生产。

Bioactivx首席执行官张佩丽博士说，「我们选UltiMaker就图它可靠、好用，又是开放架构。开放性太重要了，让我们能自己开发和调校打印工艺，不会被困在封闭系统里。」

根据新签的谅解备忘录，两边会联合开发一种可扩展、可部署的打印解决方案，把创面护理的生产放到离临床更近的地方。

目标就是减少对传统冷链物流和集中化制造的依赖，让患者受伤后的「黄金期」里更快用上治疗。