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restor3d 3D打印钛合金Velora髋臼杯全面商业上市,多孔结构直指骨长入与关节稳定性

总部位于北卡罗来纳州的restor3d已将Velora髋臼系统从有限市场投放推进到全面商业上市。
这一时间点放在2026年美国髋与膝关节外科医师协会(AAHKS)年会之前。
本月,公司还完成了Identity运动学对线(KA)膝关节规划选项的首批病例,并报告Identity 3DP多孔全膝关节置换系统持续增长,目标是2027年实现全面商业上市。
2026年AAHKS年会上,restor3d的展位号是1433。


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restor3d董事长兼首席执行官库尔特·雅各布斯(Kurt Jacobus)表示,AAHKS是一个令人兴奋的机会,可以展示公司的髋关节和膝关节产品组合正以多快的速度持续演进。
在这两个关节领域,restor3d正在打造一个融合先进3D打印、差异化设计、高效手术流程和个性化的产品组合。
这些里程碑代表着公司在改善骨科诊疗设计与交付方式使命上的又一重要步伐。

髋关节这边,Velora是一款3D打印钛合金髋臼杯,采用restor3d的TIDAL技术,具有完全互连的多孔结构。
公司称该结构旨在促进骨长入和生物固定,兼顾牢固的初始固定与长期的生物学固定。
这套系统在不增大髋臼部件尺寸的情况下,把较大的股骨头与较小的髋臼杯配对:48mm髋臼杯中可装入36mm股骨头,52mm髋臼杯中可装入40mm股骨头,从而支持更大的活动范围和关节稳定性。
杯保持小尺寸,患者的骨量就省下来了。
现成产品系列覆盖40至70毫米的髋臼杯尺寸,提供多螺钉孔、有限螺钉孔和无螺钉孔配置,并配有标准、带唇边、面改变和外侧化这几种内衬。
所有器械能装进一个手术托盘,少一道无菌处理;快节奏的手术室和日间手术中心会在意这一点。
再配上Actera和Cordera两款股骨柄,这套初次髋关节产品组合可以覆盖多种患者人群和手术入路。

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膝关节的规划选项也有新进展。
Identity KA为restor3d的患者特异性Identity平台增加了运动学对线规划,该平台根据每位患者的计算机断层扫描(CT)设计股骨部件,重建其J曲线和原生关节力学。
这一新选项把每位患者固有的腿部对线纳入手术规划,要恢复的是患者固有的下肢对线,也就是他与生俱来的那条线,而不是强加一个标准化的机械轴,同时在手术室里给外科医生留出更大的灵活度。
有限发布期间,restor3d会继续收集外科医生使用KA的经验,之后才谈更广的推广。

另一套系统把多孔3D打印用在了更多部件上。
Identity 3DP多孔系统把多孔3D打印应用到股骨、胫骨和髌骨部件,将3D打印钴铬股骨部件与钛胫骨托相结合。
该系统已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准用于骨水泥固定和非骨水泥固定。
restor3d称其是首个也是唯一可用的患者特异性非骨水泥全膝关节置换系统。
胫骨托的形状贴合每位患者胫骨的皮质缘,旋转对线不受影响,稳定性还更高。

restor3d联合创始人兼首席商务官肯·加尔说,Velora、Identity KA和Identity 3DP多孔分别代表restor3d所构建体系的不同维度。
无论是通过先进的多孔结构、更高效的器械、患者特异性植入物设计,还是术前规划,公司的重点始终是开发能够为外科医生提供更大灵活性、同时推进个性化骨科诊疗的技术。

参会者可以在现场看到这些系统。
11月6日美国中部时间下午5点30分到7点30分,restor3d在Gaylord Texan酒店的Zeppole餐厅办一场医生同行交流会。

个性化关节置换要做个案之外的事,靠的是一个制造基础上跑两条路径。
一条路径生产给高手术量用的标准化多孔植入物,比如Velora;另一条路径给希望做个性化的外科医生生产解剖匹配器械。
公司把AI驱动的设计软件、自家的增材制造和快速手术规划放在一起用。

多孔打印髋臼杯不是新东西。
意大利骨科公司LimaCorporate的Trabecular Titanium髋臼杯2007年首次植入,十年后依然表现良好,光是用瑞典Arcam公司电子束熔融(EBM)系统治疗的患者就大约有10万例。
膝关节那边,史赛克(Stryker)早期的金属3D打印投资瞄准了无骨水泥膝关节、打印髌骨,还有带多孔结构促进骨生长的胫骨托。
规模化个性化是更近的前沿。
Onkos Surgical的My3D骨盆平台已经走过1000多例手术。
这家美国公司正拿这个数字去回应针对患者特异性植入物的一类老质疑,交付周期和成本。
更早的时候,ConforMIS按每位患者的CT扫描构建定制膝关节,把它塑形到能对准整条腿。

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restor3d押的注是,一个多孔打印平台可以同时服务现成的髋关节产品和患者特异性的无骨水泥膝关节。
Identity 3DP Porous在2027年的全面商业发布,会是真正的考验。

11-05 08:54
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