FABULOUS与AMT联手验证食品级3D打印工作流程,突破材料与后处理合规壁垒
FABULOUS与AMT近日成功验证了一项用于生产食品级安全3D打印零件的完整工作流程。
该工作流程结合了FABULOUS的DETECT PA11粉末材料与AMT的PostPro Pure气相平滑后处理技术。
其目标是解决食品工业中3D打印应用的严格法规合规性挑战。

这一合作旨在清除3D打印技术在高度监管的食品工业中应用的关键障碍。
FABULOUS的DETECT PA11是一种生物基尼龙复合材料,专为食品和制药应用设计。
该材料具有亮蓝色外观,便于光学识别,并因添加特殊添加剂而支持磁性与X射线检测,旨在从材料源头降低污染风险。
然而,即使用DETECT PA11打印的零件也可能存在微孔,带来食品安全风险。
AMT的气相平滑技术能够处理这些多孔的3D打印件,通过封闭部件表面孔隙,使其表面密封、耐用且易于清洁,有效降低了细菌滞留和液体渗入的风险。
此次验证过程由经认可的第三方独立实验室主导。
测试遵循美国FDA 21 CFR §177.1500以及欧盟法规(EU) No 10/2011的相关标准进行。
在水、乙醇和乙酸乙酯等模拟溶液中的测试结果均远低于法规限值,所有测试结果均完全符合监管限制要求。
AMT首席科学家Konstantin Rybalchenko博士表示,后处理在实现功能性和合规性3D打印零件方面扮演着关键角色。
该完整工艺在PostPro系统上已确认具备一致性和可扩展性,这种可扩展性对于制造商从合格样品转向批量生产具有决定性意义。
FABULOUS首席技术官Olivier Coulet认为,此次合作为3D打印在高度监管领域的工业化应用标志着转折点。
该工作流程为制造商提供了一个经过认证的、可靠的解决方案,使其能够生产出符合监管标准,同时保留增材制造优势的零件。
全套合规文档,包括测试结果和认证参考,现已可向两家公司索取。
FABULOUS的食品安全材料系列,包括DETECT PA11和BLUECARE PA11,已应用于食品传送带、食品刮刀、包装用机器人夹具及备件等领域。
这些材料最初在欧洲推出,并于2024年在获得相关FDA认证后进入美国市场。
在食品级3D打印材料领域,法国3D打印服务商Sculpteo去年也推出了PA12 Blue食品级材料。


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