3D打印医疗器械加速临床应用，梅奥诊所医工负责人采访全文

文中使用的采访稿来自于3D Pod，AM易道翻译整理。

梅奥诊所全球顶流

梅奥诊所（Mayo Clinic） 是一家全球盛名的医疗机构，创立于19世纪末。

梅奥诊所坐落于美国明尼苏达州罗切斯特的小镇上，但这座小镇却有着能起降A380的大型跑道，因为中东王储，欧美政要，均到此就医。

梅奥诊所为来自全球的140多个国家超过一百三十万病人提供最好的医疗服务，中东国家政商阶层、亚洲包括我国在内的各界名人都专程前往治病，是全球公认的医疗终极目的地。

这也是美国总统的御用医院，肯尼迪，福特，里根，老布什，小布什，克林顿都曾在梅奥就诊。

作为全球顶尖的医疗机构之一，梅奥诊所在医学创新领域一直走在前列。他们在美国多个州拥有医疗中心和医院，雇员超过7万名。在这个庞大而又精英云集的组织中，3D打印技术正在悄然改变医疗服务的诸多方面。

3D打印应用范例

随便看几个梅奥诊所官方宣传的3D打印应用案例视频，内行看门道：

部分视频涉及手术过程，可能会引起观看不适，请谨慎点击。

3D打印肺癌模型应用

3D打印骨折护具

3D打印血管模拟器

3D打印髋关节模型

梅奥的医疗应用远不止视频展示的这些，

AM易道把3D Pod播客上的采访稿全文进行翻译分享，梅奥诊所机械和计算工程部门负责人Amy Alexander独家分享了他们在3D打印医疗应用方面的前沿实践和深度洞见，对从事医疗3D打印创新的读者会有深度价值。

Amy所在的部门可谓是梅奥内部3D打印应用的「主力军」。

在采访中，她分享了他们利用3D打印辅助医疗的多个案例：

一是打印解剖模型和手术导板，辅助医生术前规划和操作；

二是为医生的创新发明打印原型，加速从概念到产品的转化；

三是利用3D打印定制患者个性化植入物。

目前，Mayo Clinic正在进行一个为期5年的项目，旨在实现院内金属3D打印患者定制植入物。Amy透露，他们的目标是构建一个高效的工作流程，让患者在来院后的一周内，就能完成从CT扫描、设计，到植入手术的全部流程。如果顺利实现，这将开创医院内按需生产个性化植入物的先河。

AM易道需要强调，梅奥诊所的实践再次印证了3D打印在医疗领域的巨大前景。个性化医疗被视为大势所趋，而3D打印恰恰能够满足定制化医疗器械的需求。借助3D打印，医生可以根据患者的影像数据，量身打造最合适的治疗方案和工具，无论是复杂的手术导板，还是个性化植入物。

此外，3D打印为创新医疗器械研发开辟了绿色通道。传统制造受限于加工手段，许多奇思妙想难以付诸实践。而3D打印的几何自由度和快速成型能力，正好弥补这一空白，让医生的创意变成现实，造福患者。

当然，3D打印要真正融入医疗临床，还有不少「硬骨头」要啃：打印设备和材料体系要进一步完善，以适应严苛的手术要求；定制化器械的质控和监管流程有待创新。

对于梅奥之外的医院来说，制约3D打印在医疗的应用实际上还不完全是技术本身的问题，尤其是国内，医生身份的限制，医工结合的沟通渠道缺失，医生与3D打印提供商业之间的敏感接触限制，商业化医疗3D打印技术后期所需的投资模式相当不灵活，医工医技之间的知识产权转化机制缺失等等。

梅奥模式

梅奥诊所有一套行之有效的模式可以解决这些问题：

这种模式紧密将医生的临床需求与研发团队的创新能力结合，促进了诸如3D打印医疗器械、智能植入物等前沿应用快速从概念转化为临床使用,并形成良好的商业生态。

整合临床需求与研发创新

梅奥诊所的研发模式源于将临床需求与科研创新高度融合。医生在临床实践中直接面对患者，能第一手发现医疗需求痛点。同时，梅奥诊所拥有医生、科学家和工程师的不同团队，具备将这些临床需求转化为创新方案的综合实力。

两者通过紧密合作，医生将临床需求传递给研发团队，研发人员针对需求开展创新研究，双向反馈沟通中不断完善方案，直至产生可行的新技术或新产品。这种源于临床需求且贴近临床应用的创新模式，确保研发的成果切合实际，能被医院快速采用落地。

而这一点在我国大部分医疗机构中是难以实现的，医疗人员往往需要兼具临床、科研、创新等多重任务，难以仅专精某一项工作。

多元融资渠道加速落地

梅奥诊所建立了多元化的创新融资体系，为医疗器械创新项目提供资金支持，加快从概念到临床应用的转化进程。包括风险投资创新计划为早期概念提供资助，发现转化计划支持临床前验证阶段，公益创新基金则推动临床试验和商业化进程。

此外，梅奥诊所与顶级风投基金建立联合投资基金，通过股权投资方式参与初创公司；与医疗巨头公司合作，针对有前景的技术获取许可或共建合资公司。这些渠道为创新项目提供了多层级、持续的资金支持。

为加速技术从实验室向市场过渡，梅奥诊所还设立了Mayo Clinic平台加速器计划，为种子期和早期AI+医疗初创企业提供获取真实医疗数据、进行模型验证、临床试验指导等支持。

以上三种模式，在国内都几乎没有对应的案例，AM易道并不完全认为这些灵活的模式受限于我国医疗机构的公共事业属性，从医疗体负责人个人动机和风险控制角度出发，这些模式也较难推动。

创新生态系统助力商业化

梅奥诊所致力于建立创新生态系统，形成良性循环助推医疗器械等领域创新成果的商业化进程。首先通过业务发展部门及Mayo Clinic Ventures公司，对内源性发明创造进行知识产权评估和保护，对潜力项目授权许可、孵化创业公司。

同时通过与产业链上下游的医药公司、技术企业、投资机构开展广泛合作,进一步推进产品开发、市场推广等商业化环节。梅奥诊所庞大的就诊人数也为医疗新产品提供了广阔的市场基础。

凭借与临床需求深度融合、多元融资渠道支持、创新生态系统赋能等独特模式，梅奥诊所已成为全球医疗器械创新的重要力量，打通了从发现临床需求到产品商业化的整个链条，是推动3D打印等技术在医疗器械等领域的创新及产业化进程的经典范例。

国内医院如何跟进

AM易道认为，随着人工智能、再生医学等前沿技术与3D打印的加速融合，智能化、精准化、个性化医疗时代正在来临。在这一趋势下，医院即使无法完全模仿梅奥的医工医技结合模式，也可以从以下几方面率先发力：

1. 加强与3D打印技术提供方的务实合作。共建开放式创新平台，汇聚双方技术、人才、数据资源，针对临床需求开展联合攻关。

2. 优化内部流程与基础设施。引入数字化设计、仿真验证等工具，提高3D打印在医院内的响应速度；完善质量管理体系，建立符合医疗要求的全流程控制标准。

3. 培养复合型人才。创新医工教育模式，培养既懂医学又懂工程、材料的跨界人才；开展3D打印技术的临床应用培训，打造「一专多能」的医疗团队。

4. 参与行业标准制定。发挥临床优势，牵头或深度参与3D打印医疗应用的标准、规范、指南等制定工作，推动形成统一的行业「游戏规则」。

写在最后

完全模仿梅奥诊所的医疗创新模式当然是不现实的，梅奥模式可能仅适用于梅奥自身。

我国公立医院的负责人或者学术带头人即使必须避开市场化、商业化的动机，也可以想办法在大量引入外界技术、资本、市场资源情况下，促成一种能够避嫌而又几乎无风险（对医院来说）的创新机制。

对于像3D打印技术这样的前沿技术提供方来说，也不应只停留在「卖了设备就结束」的传统器械供应商思路，应积极主动参与医院的医工医技共同体建设。

AM易道认为，医疗器械（包括3D打印）领域的创新原发需求必然来自于医院这一最大的需求方和使用方，让创新的流程再快一点，为患者带来切实的利益，这才是最大的正确。

医生都很忙，但本土化创新的良性模式，还得医院负责人自己来策划，无论是否有风浪。

信息量极大的梅奥医工负责人采访摘录稿

以下是AM易道摘录自3D Pod的采访稿，AM易道可能存在翻译错误的情况，采访稿信息量极大。

我们请到了Amy Alexander。她在Mayo Clinic负责机械开发和计算工程部门。Mayo Clinic是一家世界著名的医院, 在临床医学领域取得了真正的突破性进展。她负责将一些2D的东西转化为有用的3D产品。她还曾担任医疗制造技术咨询委员会的主席, 也是北美放射学会3D特别兴趣小组的成员。

这个团队做了大量工作, 以确保放射科医生能站在所有医生的前列, 真正理解3D打印, 并了解如何利用这项技术。

谈工程师进入医疗领域

人才培养是该领域的重要组成部分, 也是目前的一大缺口。我们正在鼓励年轻人投身工程学, 并在培训中学习这些尖端技术。那他们在工程学中是否需要侧重生物学呢? 你知道的, 不一定。工程师接受的是学习型教育, 他们被教导要解决问题。我们寻求的是一个以开放的心态处理问题的人，搞清楚用户的需求, 然后开发产品, 以满足这些临床需求, 同时利用我们掌握的制造技术和其他技术。

如果我有那样的人, 我会马上雇佣他们。设计，为增材制造设计, 为传统制造设计, 并了解在选择满足产品需求的材料方面的差异。所以, 我们最终培训人们去理解生理学、解剖学, 这些都是学习的内容。你可以在工作中学习这些东西, 可以在每个新项目中学习。我们目前有许多项目需要一些解剖学和生理学知识, 但你不需要在进入该领域时就具备完整的生物学或生物学背景。

我们正在寻找设计师, 我们正在寻找利用计算机辅助设计和计算机辅助制造的工程师。

谈对于院内增材应用速度的要求

我们引以为豪的一点是速度。所以，拥有内部增材制造基础设施和生态系统对我们来说非常重要。因为如果我们把为患者和临床护理所做的一切都外包出去, 我们就会延长这些时间。例如, 一位患者可能来自约旦, 我们需要在他们计划就诊的时间内治疗这位患者, 否则他们需要回家,然后再来回旅行, 会产生大量的旅行费用。有些人是花光了最后一分钱来旅行的。所以我们真的希望能够见到他们, 为他们拍片,然后在一周内完成个性化手术所需的任何器械。这就是目标, 在患者入院的同一周内为他们治疗。

我们有几个不同的增材制造中心。我曾经工作的那个在放射科, 叫做解剖造型部门(AMU)。

AMU拥有不同的打印技术: 材料挤出、光固化、粉末床熔融等技术, 它们是根据临床医生的需求购买的。

医生可能会说, 「我真的需要一些有弹性灵活性，但也要有耐用性的东西。」 那么，打印尼龙12就很有意义。或者他们需要一些可以制成生物相容性的东西, 你知道的,可以在光固化打印机上 使用生物相容性材料制造。或者他们需要非常快的速度, 然后我们可以利用DLP技术。放射科的全部工作就是实时接收临床医生的要求, 为正在接受治疗的患者制作解剖模型和手术导板, 帮助患者了解自己的手术过程, 帮助外科医生规划和执行手术。

谈利用3D打印研发创新医疗器械

现在我在工程部门, 大约三年前,我转到这里担任领导职务。我们在医院大楼内有一个增材制造设施, 配备了一台钛合金粉末床熔融打印机, 以及一些利用材料挤出和光固化技术的聚合物打印机。其中一些主要用于我们合作的医生发明的医疗器械的原型设计, 一些用于最终零件的制造。这真的取决于具体用例, 我们通过完整的设计控制流程来捕获需求, 了解用户需求, 查看验证规范, 制定验证计划, 进行安全审查和分析, 所有材料的选择都基于最终零件的用途。

今天,我们已经从一个仪器车间发展成为一个成熟的工程部门, 拥有软件工程师、计算机工程师、电气工程师、生物医学工程师、机械工程师、 航空航天工程师, 因为有一个叫做航空航天医学的医学领域, 还有系统工程师。我们整个部门由工程师、设计师和技术人员组成, 他们能够倾听医生的意见, 倾听他们谈论遇到的问题。我们与医生并肩作战, 进入手术室,亲眼看到问题所在, 这是我们调查程序的一部分。然后我们回来, 写下所有不同的用户需求。

例如，医生可能需要一个新形状的手术刀, 用于切除心脏的一部分过度生长的肌肉。你知道，外科医生有一个想法, 他们把它画出来, 在一张纸上画出来, 然后他们可以把它扫描进来，连同数字请求一起发给我们。我们启动去查看手术过程, 了解痛点在哪里, 时间浪费在哪里, 因为手术最重要的一个方面是限制患者处于麻醉状态的时间, 因为这通常可以降低风险。

所以我们一直在寻求缩短手术时间。他们带着餐巾纸上的这个想法来找我们, 我们找出问题所在, 然后召开头脑风暴会议。技术人员参与其中,因为他们了解制造设备, 了解我们现场不同机器的能力和局限性。他们也非常深入地了解材料及其物理和力学性质, 以及如果我们选择这些材料作为最终器械, 它们能做什么或不能做什么。然后我们有设计师, 设计师可能是工业设计师, 计算机辅助设计师, 他们进来, 在Solid Works或其他3D建模软件中制作模型, 然后将这些3D图像和设计与外科医生分享, 但也可以是任何类型的执业医生。然后有一个持续的反馈循环和不断的迭代, 直到我们开始制作设备原型。这就是增材制造的闪光点所在。显然,我们非常熟悉增材制造的优势，你知道的，几何自由、迭代速度、材料选择机会, 所以我们不断接近最终零件, 然后在最后, 当我们定稿设计, 并且已经控制了从头到尾的整个设计过程, 我们将交付产品。如果是要进行手术的产品, 我们将提供再处理说明, 或者用医学术语来说, 就是为了与手术兼容而需要进行的清洁和灭菌。

谈3D打印植入物

通过增材制造制造植入物呢? 我们正在进行一个为期5年的项目, 目前已经进行了大约3年,利用钛粉末床熔融打印机制造按需的患者匹配外科植入物。对我们来说，重视患者的时间和金钱作为一个机构有多么重要。而我们所看到的, 是有能力接诊患者, 做CT扫描, 将影像转换为解剖模型, 让外科医生以数字方式 在3D空间中重建患者的解剖结构, 这都是由解剖造型部门完成的。解剖造型部门还可以3D打印, 设计并3D打印手术导板, 以执行手术的重建计划。本质上可以把它想象成一点木工活, 你在3D打印将贴合患者骨骼的夹具, 由于基准标记等原因, 它只能贴合一个位置, 使导板附着在患者骨骼上, 而且只适用于那个患者, 所以这是真正的个性化医疗。然后骨锯或螺钉轨迹被引导, 外科医生可以重建骨骼。但下一步是将这些骨骼固定到位。

一旦数字化重建完成,  那些文件会与工程部门共享, 我们的工程师和设计师将使用脚本功能在3D空间中设计植入板, 然后通过粉末床熔融制造。

打印完成后, 需要进行一系列后处理技术, 然后我们将其提供给手术核心, 以便他们清洁和灭菌植入板, 用于完成患者的重建。

因为我们是一个患者最后一站医疗中心,我们接诊的患者要么是来我们这里作为最后的尝试, 要么是带着非常复杂的问题来找我们。所以我们考虑的根本不是批量生产, 我们考虑的是个性化医疗, 以最细微的尺度, 我们一次只关注一个患者, 了解能否使用现成的植入物, 如果可以,很好, 使用现成的植入物, 使用商业植入物, 有时我们认为它就像T恤尺码,小号、中号、大号, 但如果你考虑人类的体型,可能从特蕾莎修女到奥尼尔, 你不能真的把他们分为小、中、大三种髋关节植入物。

个性化植入物, 根据患者自己的影像设计, 特别是如果他们之前接受过手术, 需要进行翻修手术, 或者如果他们因癌症或其他疾病导致骨质退化。

所以这是一个非常小众的市场, 我们绝不会与大型医疗器械制造商竞争, 我们只是想填补一个需求, 为那些来梅奥诊所作为最后手段的患者服务。

我们专注的是控制我们可以控制的每一个过程环节,将其锁定, 然后仅在需要时允许变化。整个流程都经过验证, 所以我们锁定了标准操作程序中的每一步, 工作说明，然后我们使用表格来处理可变性。所以我们的输入数据是什么? 将是CT扫描和重建的患者三维数字部件, 然后输出也将根据用户需求而变化。所以对于我们仍然关注的每一个案例，我们遵循极端的设计控制, 我不知道「极端」是否是正确的词，但非常严格的设计控制, 这有助于我们对输出的安全性和有效性充满信心。

一个延伸目标是在周一接诊患者, 周五进行手术，使用患者匹配的植入物。起初，当我们开始时, 我们完全验证了我们的流程和程序, 完全控制住了，我们接了第一例。我们可能需要3周的周转时间, 因为我们还没有完全了解所有可能发生的瓶颈, 直到我们对系统进行压力测试。所以我们对此感兴趣, 到打印机去按下启动按钮, 然后有炉内退火工艺, 然后有使用线切割移除零件, 有在拐角实验室里进行打磨, 我们需要采取多少步骤来做到这一点。

但这些都不是小事, 但也都不是未知的, 这不是我们作为第一个这样做的团队在做的事情。3D打印植入物在市场上随处可见, 所以我们没有发明这个想法, 我们正在努力将其带入医院, 并以非常具体的方式按需制造。

我们需要缩短周转时间。周转时间是目前我们收到的最主要的要求。第一推动力就是周转时间和个性化。

例如，几年前我们有一个案例, 当时我们还没有准备好进行内部按需打印用于手术的打印导板, 抱歉,我们的打印植入物。我们不得不外包,花了16个月的时间。

这对我们来说是无法接受的周转时间。那位患者非常不开心,他们承受了很多痛苦。除了设计和制造非常独特的患者植入物之外, 真的无能为力, 这个可怜的患者不得不等待16个月才能完成。现在他们使用外包植入物做得很好, 他们的功能完全恢复了,一切都好。但16个月对我们来说真的无法接受。

谈SLM、EBM的技术选择

在我加入该部门之前, 进行了全面的市场分析, 我们选择了最常见、最有信誉的植入物制造技术。我们后来意识到，你知道，事情在发展, 技术在进步,技术在变化, 也许5到10年后, 也许整个商业端都会使用不同的材料。但我们知道这是经过验证的, 我们知道Ti6Al4V粉末会给我们需要的结果, 我们了解从按下打印按钮到将其交付手术室的整个过程, 所以有很少的未知因素。而如果我们选择EBM或其他完全不同的技术和材料, 就会有更多的未知因素需要我们去解决。当时我们对此不感兴趣,我们想摘取最低垂的果实, 继续使用我们已经知道在商业上非常成功的东西, 将其带入医院内部。

谈院内的资金支持和创新激励

定制手术刀的事情, 主要是因为当我们想出一个新的器械创意时,我们会与Mayo Clinic Ventures的团队密切合作, 他们对申请专利并可能将技术许可给商业实体感兴趣。

但是,我可以在这里想到一些例子。我之前提到心肌切除术, 这是一种手术, 当心肌在某个位置过度生长时, 需要将其切除, 以便心脏能够更好地运作。我只能用这么简单的方式解释。市场上的技术很好, 能做需要做的事情,但并非完美, 也许它们不包括一些其他的手术技术, 比如当你进去做手术时, 有一个好的方法来查看你在做什么, 比如一个内窥镜,一个视频反馈, 而它们没有很好的方式来照亮手术区域。所以有可能, 如果我们将内窥镜和照明元件结合到现有技术中, 我们就能改善手术效果。这就是我们会承担的事情的一个例子。

我简单谈一下Mayo Clinic的员工企业家计划。有兴趣将技术商业化, 然后将其许可给自己公司的医生, 可以参与这个计划, 创建一家公司, 然后Mayo Clinic将技术许可给该公司。有这样一家公司叫做Navenetics, 他们做深部脑刺激和感知, 这主要是为了癫痫或其他癫痫发作的患者, 定位并了解大脑中的确切位置, 在癫痫发作时有活动, 然后通过切除来治疗大脑的那一部分, 或其他方式使该脑组织失活, 以便癫痫不再继续。

这项技术作为最初的想法,我想说是10多年前带到部门的, 然后被开发用于立体定向头框架, 能够隔离出针头需要去做脑内需要做的事情的确切位置。这是从工程部门出来的, 然后被MCV许可给Navenetics, 现在已经获得专利,他们已经获得了技术的510k认证。

谈生物相容性材料 硅胶

在聚合物方面,我认为我们真的有点受材料的制约。

在可以制造出能被制成生物相容性零件的材料方面, 进步飞速，我之所以用这种迂回的方式说, 是因为没有所谓的生物相容性材料这种东西。有这样一种材料，可以用于非常具体的设计, 以非常刻意的方式生产, 然后清洁、后处理、 再清洁、灭菌,然后零件本身, 几何结构本身可以称为生物相容的。

在这个领域,材料的发展出现了爆炸式增长, 我们满怀希望这将继续下去, 因为我们仍在努力，你知道,他们在很多方面满足了生物相容性的需求, 但我们现在关注的是机械性能, 了解零件在不对患者造成伤害的情况下, 实际上能承受的力、应力、 机械扭矩等的数量。这就是我希望材料开发继续进行的地方。

你知道现在有增材制造的硅胶, 而硅胶是出了名的注重健康、食品安全等方面的材料, 所以这将是我们着眼开发原型的一个重要领域。

谈PCL材料

这是一个非常令人兴奋的领域, 目前超出了我们的能力范围, 这真的源于研究。Mayo Clinic做了很多生物打印研究, 有IRB研究, 患者接受生物打印植入物。但目前我所知道的是, 有大型动物研究来确认、验证这些生物打印材料, 所以这也是一个非常令人兴奋的领域。我们正在进入可爱的领域, 这还在进行中。我是PCL的超级粉丝, 所以我认为这也是一个巨大的发展。

谈PEEK材料

我们Mayo Clinic就像自己的政府, 你不能就这么决定有一天你想买一台新的10万美元的设备, 但你可以提前一年计划, 所以我们确实有计划将可能的PEEK粉末床熔融纳入我们的增材制造设施, 在明年。我们目前正在进行大规模的装修, 包括我们的增材制造设施和我们的微制造实验室,微制造就是制造微小的东西, 我们做薄膜电极,我们做微流体, 我们用显微尺度的光固化打印机做许多其他应用, 所有这些都将在我们新装修的空间中结合在一起, 那时我们将考虑引入PEEK的粉末床熔融, 正是因为你说的那些特性。

关于对项目的资金回报考虑以及绿色应用

Mayo Clinic的重点和它的主要价值是患者的需求放在第一位, 通过许可我们的发明并将其商业化, 我们正在收回资金, 帮助我们投资新技术, 并将这些新技术送到医生的指尖。所以这是一个付出和收获。我们是Mayo Clinic的间接费用, 这意味着我们不被期望在我们所做的事情上收回任何资金,  这就是为什么我们必须提前计划我们想要添加到我们目录中的资本设备项目。但是，当然, PEEK的经济性和可回收性, 树脂或任何东西的可回收性都是重要的, 我认为增材制造领域有一个稍微落后的领域, 是关注可回收性和绿色应用。

所以这是一个重点, 我们在Mayo Clinic有受过训练的人员确保我们尽可能多地回收利用, 我们没有浪费, 这也是增材制造真正闪光的地方,对吧? 因为我们不是每次都使用传统的制造方法, 你不是拿一大块金属或塑料, 然后把它磨掉,浪费所有额外的屑片, 你是在利用你需要的东西来一层一层地制造零件, 然后理想情况下尽可能多地回收利用, 进入下一个构建。所以我认为与其他一些传统制造方法相比, 增材制造在医疗领域真的大放异彩。

关于增材应用的测试

所以利用ISO 10993非常重要, 这是国际生物相容性标准, 并了解你的使用情况, 以及零件进入身体的深度, 是否只是皮肤接触, 是黏膜接触还是气道接触, 或者是一直进入血液。需要做不同的测试, 以验证你选择的零件和几何形状, 或一系列类似于你选择的几何形状, 可以制成生物相容的。所以你要做的是找出最坏的情况下的几何形状, 螺丝的最紧孔, 骨锯的最紧公差, 最小的锐角,生物可能会在那里滋生。所以你不希望你的病毒细胞或细菌细胞在清洁和灭菌后仍然存活,

因此你可以利用第三方测试公司, 进行细胞毒性、刺激性和致敏性测试等, 为你验证,如果你以类似于你给我们展示的几何形状打印, 并按照你说的清洁和灭菌, 你就能有效地清除所有那些有害细胞。这就是我们所做的, 我们将零件送出去进行第三方验证。

关于对增材软件的看法

每个人都喜欢软件,是的, 不,我们没有我们需要的一切, 当涉及到软件时, 所以你使用一种软件进行放射影像分割, 你会使用完全不同的软件进行计算机辅助设计, 你使用另一种软件进行切片和生成G代码或任何将要输入打印机的东西, 然后是打印机驱动软件, 然后是你需要运行的任何软件,用于零件的后处理或机加工。这些都不能相互通信, 我们发现有用的是引入制造执行系统 MES, 至少有助于跟踪每个步骤的状态, 并确认整个过程中使用的参数。

所以我是目前市场上制造执行系统MES的超级粉丝, 它们是非常可定制的,但这也有它自己的问题, 因为这意味着用户或客户有责任完全定制系统, 这需要大量的时间和对软件基础架构的理解。

所以制造执行系统很棒,特别是当它们可以连接到打印机时, 告诉你好的,打印机A现在正在打印, 门是锁着的, 这是它正在打印的零件，这里有一个缩略图, 看起来像什么, 这是材料要花多少钱, 这是支撑与模型的比例, 如果它连接到打印机, 会有大量的数据在整个制造执行系统中收集,但你没有它与分割软件、设计软件或切片软件交互, 此时你必须手动上传那些文件, 如果你想保持你的设计历史记录是最新的。

你知道打印机的可靠性是一个问题, 打印机可靠性是一个问题,对吧? 如果我们想达到5天周转的战略目标, 我们的钛打印机就不能出问题, 这是绝对不能发生的。所以你要做的是通过IQ、OQ和PQ来控制设备, 安装验证、操作验证和性能验证, 然后你通过每日、每周、每月和每年的预防性维护来维护打印机, 这一切都在一个系统中控制, 告诉你什么时候做什么, 谁做了什么,谁接受了培训, 他们多久接受一次培训, 谁在验证他们是否得到了正确的培训。所以这是控制和协调增材制造设施的一个重要部分。