Onkos完成第1000例3D打印骨盆植入物手术，个性化重建已从概念落地为临床常态

新泽西州的骨科器械制造商Onkos Surgical，刚刚完成了第1000例使用My3D患者专用骨盆植入物平台的手术。 这个数字不是PPT里的数字，是真实病人一台一台做出来的。 这一千例手术，全部是骨盆重建。 这个数字，把3D打印个性化骨盆重建技术背后的势头亮了出来。 这家公司做的是肌肉骨骼肿瘤学和复杂骨科病症的解决方案。

My3D系统已经拿到美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)上市许可，是一套患者特异性植入系统。 3D打印植入物专为个别患者设计，而不是从标准尺寸目录里选。 My3D用于复杂的骨盆重建手术。

My3D不是单一产品，而是一整套打包服务。 它将协作式病例规划、先进影像、3D解剖建模和患者特异性植入物设计整合在一起，让外科医生从规划到执行都能有据可依。 每个环节环环相扣：影像生成3D解剖模型，模型成为和外科医生规划讨论的基础，规划结果又定义了打印植入物的几何结构。

这套平台主要应对的是标准植入物无法解决的解剖结构问题，包括骨缺损、肿瘤侵犯，以及既往重建手术已经改变骨盆形态的翻修病史。 Onkos认为，在这些情况下，个性化方案不是高端选项，而是唯一可行的方案。 My3D平台也正是为这类需要个体化应对的病例准备的。

这和传统植入物选择有根本区别。 用标准成品组件时，外科医生挑一个最接近的尺寸，然后让骨骼去适应它。 患者特异性设计则反过来，让植入物围绕切除手术后会留下的缺损来塑形。 骨盆正是这种逆向思维最关键的区域，因为解剖结构复杂，大量骨骼切除之后恢复起来也很难。 第1000例值得单独拿出来说，也是因为骨盆和髋臼重建本身高度依赖数字化规划和个性化植入物。

美国超过350家学术医疗中心，现在都在用Onkos平台处理复杂的翻修手术和肿瘤骨科病例。 Onkos把这一千例看成临床应用普及的证明，不是一次性的技术成就。

创始人兼首席执行官帕特里克·特里西说，完成第1000例个性化My3D骨盆植入物手术，对Onkos以及合作的外科医生来说，都是一个具有里程碑意义的时刻。 特里西说，个性化方法建立在理解每位患者独特解剖结构的基础上，能帮助外科医生把这种理解转化为深思熟虑的重建方案。

患者解决方案总监里克·斯旺森补充说，1000例My3D骨盆手术不只是一个里程碑，它更体现了工程师通过跟外科医生紧密合作所积累的知识和专业技能。 每一例手术带来的临床洞察，都在持续强化个性化设计流程，也为未来由外科医生主导的规划会议提供了支持。

加州大学旧金山分校（UCSF）骨科系副教授、成人重建髋膝关节研究项目主任杰夫·巴里医学博士说，患者专用植入物给了外科医生一个标准方案有时候给不了的选择。 巴里说，骨盆和髋臼重建，就是应用尖端数字规划和个性化植入物的理想术式。 当标准方案没法充分适配患者的解剖结构或重建目标时，患者专用植入物就是一种重要的重建选择。 这个产品是髋臼翻修手术的未来，而且现在已经触手可及。

这一里程碑背后，是Onkos Surgical更广的个性化解决方案组合。 那套组合在帮外科医生规划重建方案时评估患者专用选项。

Onkos还提出了一个超越临床能力的主张。 它强调自己所谓的世界级交付周期，以及有商业竞争力的个性化骨盆重建平台。 这句话直指两个过去制约患者特异性植入物发展的痛点：交付周期和成本。

个性化是一条产品线，不是一种优待。 十年前，打印患者特异性骨盆就已经能做到。 但要快到足以成为常规选项，便宜到足以成为常规选项，一直没能实现。 Onkos把规划、影像、建模和设计全部整合进My3D，又说自己具备有竞争力的交付时间和定价。 这实际上是在论证一件事：个性化方案也可以像标准目录产品一样规范。 这1000例手术就是证明。

Onkos还表示，会继续投入资源开发先进工具，把手术准备、3D解剖模型、定制植入物和复杂骨科疾病的简化流程整合到一起，持续优化术前规划、解剖建模、植入物设计和复杂骨科护理的工作流程。

restor3d正在其他关节领域攻克同样的瓶颈。 它的规模展示了产品化是什么样。 2024年有超过520位外科医生，覆盖740家医院，在肩、髋、膝、足和踝关节都有获许可的植入物。

Ossera AFX的发布则反向运用了这个逻辑。 它从对患者病例数据的长期分析里，衍生出标准化的Cylinder（圆柱）、Dome（穹顶）和Pill（药丸）几何结构。 个性化数据的挖掘，反过来用于构建标准件。

Materialise则在上游布局同一领域。 它在自己的颅颌面产品组合里，于钛金属之外新增了定制PEEK植入物。 两种植入物都通过同一个数字规划和病例管理系统处理，病例在Mimics Flow中全程追踪。

1000例手术证明这条流水线能够经受住规模化考验。 它把过去需要即兴发挥的手术，变成外科医生可以直接下单的常规程序。 每一台手术背后，都是一个具体的病人，和一套被反复推敲过的重建方案。 我们总爱把这类技术说得像很远的事，但它其实已经落在了手术台上。