OECHSLERhealth（欧适乐医疗）作为OECHSLER AG的专注于医疗制造领域的子公司，已率先完成其首条增材制造产线在ISO 13485标准下的全面资质认证。

这一于2025年8月达成的里程碑，使该公司能够通过经过验证的3D打印工艺，为受监管的医疗应用提供认证终端使用零部件。



尽管增材制造传统上主要用于原型制作，但OECHSLERhealth已将其应用拓展至ISO 7级和8级洁净室内的小批量生产。

该公司表示，其认证设施目前可为欧洲、北美和亚太地区的医疗客户提供支持，并在生产规模与开发时间轴上提供高度灵活性。

据公司透露，增材制造可缩短产品开发周期，实现小批量生产的成本效益，并通过文件化、验证化的工作流程保证质量一致性。

OECHSLERhealth自2023年起开始生产医疗用3D打印零部件，并持续专注于满足临床及商用的监管与性能标准。

“凭借我们的经验和成熟工作流程，我们将医疗需求与增材制造技术整合为一体化解决方案，”公司声明称，“这使客户能够更快速、可靠地将合规创新产品推向市场。”

OECHSLERhealth提供涵盖医疗器械不同阶段的合同制造服务，包括早期原型制作、临床试验供应和大规模生产。

公司强调其具备提供符合良好生产规范（GMP）指南及地区监管要求的定制化解决方案的能力。

成立逾30年的OECHSLER AG，将其医疗部门打造为医疗器械开发者的长期合作伙伴，始终聚焦患者治疗效果与可规模化创新的核心目标。

此篇文章来自VoxelMatters。