近日，增材制造与医疗植入领域的商业化进程迎来一项重要进展。

Lincotek医疗部门旗下创新的SpineLinc颈椎前路植入系统，正式获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可。

这款新产品为骨科器械OEM厂商提供了高度的灵活性，包含多种尺寸规格、器械高度及颈椎前凸角度选择。它既可进行自有品牌贴牌生产，也可作为对照器械使用，能够有效缩短同类产品的开发与上市周期。

该系统的主体部分采用了Lincotek专有的增材制造技术——Bonepore 3D钛金属多孔结构。该技术旨在模拟天然骨骼结构，以促进更好的骨整合、加速患者愈合并缩短康复时间。



此外，该产品还包含经过机加工的接骨板和螺钉组件。Lincotek去年为其采用集成晶格结构设计的创新3D打印骨科螺钉获得了专利，该设计旨在增强骨长入和植入物稳定性。

Lincotek医疗部门产品开发总监特洛伊·沃尔特斯对此表示：“这次新的获批对OEM厂商来说是个好消息，因为它缩短了产品上市时间。SpineLinc体现了我们对客户需要市场现成解决方案的理解。”

他补充道：“通过将我们的专业知识与他们的首要任务相结合，我们可以更快、更高效地将想法转化为商业成功。”

公司全球业务开发负责人弗朗切斯科·布乔蒂也认为，FDA的批准是一个重要里程碑。他表示，SpineLinc在设计时就综合考虑了OEM厂商、外科医生及患者的需求，因此具有巨大市场潜力。

此次获批与产品的发布，标志着Lincotek在成为全球医疗器械行业综合解决方案供应商的战略方向上，又迈出了关键一步。

在持续进行产品创新的同时，该公司在过去18个月中还显著扩大了其生产能力。其位于意大利特伦托的高科技总部规模几乎翻倍，现已成为该地区最大的医疗植入物增材制造设施之一。此外，其美国孟菲斯的工厂作为补充，将主要负责SpineLinc系统的制造、组装和包装工作。