美国专注于脊柱外科手术产品和技术的公司Spinal Elements，已为其Ventana A腰椎前路椎间融合系统获得了美国食品药品监督管理局的510(k)上市许可。

该公司已于近日通过有限的市场发布推出了该系统，并完成了首批临床病例。

Ventana A是一款用于腰椎融合手术、旨在恢复节段排列与稳定性的3D打印钛金属椎间融合器。

该设备采用了Ventana平台常见的铰链式结构，旨在最大化手术过程中骨移植物的容量和包容性。

其设计旨在降低钛金属密度，优化载荷分担以减少塌陷风险，并改善术中的可视化效果。

该系统为现有的Ventana产品系列增加了针对前路腰椎椎间融合术式的特定产品，该系列目前已涵盖腰椎和颈椎融合应用。

Spinal Elements的首席执行官Ron Lloyd表示，建立在经过验证的Ventana平台之上，这个现代化的系统扩大了Spinal Elements的产品组合。

首例手术由德克萨斯州阿迪森市Texas Spine Consultants的A.J. Rush III医生完成。

Rush医生评论道，大面积的骨窗允许最大化的植骨操作，并且改善了对融合评估的可视化效果。

德克萨斯州奥斯汀市Texas Spine & Scoliosis诊所执业的神经外科医生Rory Mayer博士也表示，它拥有多孔的3D打印钛金属椎间融合器等能最大化患者融合潜力的要素。

该系统旨在通过3D打印技术快速迭代和扩充产品组合，以满足不同术式的具体需求。